Cara mengecek keaslian masker medis

OIP-Cth
Karena masker medis didaftarkan atau dikontrol berdasarkan perangkat medis di sebagian besar negara atau wilayah, konsumen dapat membedakannya lebih lanjut melalui informasi registrasi dan kontrol yang relevan.Berikut contoh Tiongkok, Amerika Serikat, dan Eropa.

Cina
Masker medis termasuk dalam perangkat medis kelas dua di Tiongkok, yang didaftarkan dan dikelola oleh departemen pengawas obat provinsi, dan dapat ditanyakan oleh perangkat medis untuk menanyakan nomor akses perangkat medis.Tautannya adalah:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/。

Amerika Serikat
Produk masker yang telah disetujui oleh US FDA dapat ditanyakan melalui website resminya untuk mengecek nomor sertifikat registrasi, linknya adalah:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

Selain itu, menurut KEBIJAKAN terbaru FDA, saat ini diakui sebagai Topeng Standar Tiongkok dalam kondisi tertentu, dan tautan ke perusahaan resminya adalah:

https://www.fda.gov/media/136663/download。

Uni Eropa
Ekspor masker medis UE dapat dilakukan melalui Badan yang Diberitahu yang berwenang, dimana Badan yang Diberitahu yang diberi wewenang oleh Petunjuk Perangkat Medis UE 93/42/EEC (MDD) adalah:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13。

Alamat penyelidikan badan yang diberitahukan yang disahkan oleh Peraturan Perangkat Medis UE UE 2017/745 (MDR) adalah:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34。


Waktu posting: 17 April-2022